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无菌检测消毒产品的工作所需要的净化后的区是可以有几个級別
A 级：风险等级点操控区，如装罐区、安放胶塞桶和与无茵中药制剂会排斥的敞口包装箱容器等的城市及无茵转配或联系操控的城市，应该用双向流操控台（罩）能维持所在ౠ区的的环境情况。双向流平台在其工作中城市可以不匀送风口，空气流速为0.36-0.54m/s（建议值）。应先有想法据关系证明异向流的壮态并经历过验正。在紧闭的分隔操作步骤器或防护手套箱中，能令用较低的空气流速。
B 级：指无菌的操作配成和灌装生产线等高危隐患的操作A&nbs🦋p;级清洁区所属的背景🌸图片区域划分。
C 级和D 级：指无菌室放射性药品制作全过程中根本方面较低🎉操作方法具体步骤的清洁区。
以内派出机关别冷空气悬浮按钮激光束的标淮与ISO14644-1中洁净室度等级分（以≥0.5μm和≥5μm的悬浮物塑料再🅠生颗粒为残留量标）的直接关系.
微生物药业有限公司GMP成品库净化度中等级请求
清洁区空气的漂浮阿尔法粒子的标准规定(用灰尘阿尔法粒子运算器测量）
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洁净间度等级划分 |
空气中悬浮粒子最大允许浓度（个/m3） |
|||
|
静态变量 |
动图 |
|||
|
≥0.5 μm |
≥5.0 μm |
≥0.5 μm |
≥5.0 μm |
|
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A级 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B级 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C级 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D级 |
3520000 |
29000 |
未作的规定 |
不为规范 |
洁净室区微生物检侧的动态图片层级标淮（可作浮游菌采集器检侧）
|
清洁度层级 |
浮游菌 cfu/m3 |
沉降菌（φ90 mm） cfu/4h |
表面能细小微生物体 |
|
|
接触（φ55 mm） cfu/碟 |
5指手淘 cfu/手淘 |
|||
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A级 |
<1 |
<1 |
<1 |
<1 |
|
B级 |
10 |
5 |
5 |
5 |
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C级 |
100 |
50 |
25 |
/ |
|
D级 |
200 |
100 |
50 |
/ |
